ΒΑΡΜ ΠΕΙ Ιατρικές συσκευές διαγνωστικών δοκιμών ταχείας ανίχνευσης για τη γρίπη μιας χρήσης Α και Β

Γρήγορη ανίχνευση της γρίπης Α και Β

Η συσκευή ταχείας δοκιμής αντιγόνου γρίπης Α+Β είναι μια ταχεία οπτική ανοσολογική δοκιμή για την ποιοτική,υποτιθέμενη ανίχνευση των ιικών αντιγόνων της γρίπης Α και Β από δείγματα σαμπουάν στο λαιμό και σαμπουάν στη μύτηΤο τεστ προορίζεται για χρήση ως βοηθητικό μέσο στην ταχεία διαφορική διάγνωση της οξείας λοίμωξης από ιό γρίπης τύπου Α και τύπου Β.

Αρχή ανίχνευσης

Η συσκευή ταχείας δοκιμής γρίπης Α+Β ανιχνεύει τα αντιγόνα του ιού γρίπης Α και Β μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης του χρώματος στη λωρίδα.Τα αντισώματα κατά της γρίπης Α και Β ακινητοποιούνται στην περιοχή δοκιμής Α και Β της μεμβράνης αντίστοιχα.Κατά τη διάρκεια της εξέτασης, το δείγμα που εκχυλίζεται αντιδρά με αντισώματα κατά της γρίπης Α και Β συνδυασμένα με χρωματιστά σωματίδια και προστρωμένα στο τεστ δείγματος.Το μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια μέσω της μεμβράνης με τριχοειδή δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρες στη μεμβράνηΕάν υπάρχει επαρκής ποσότητα αντιγόνων του ιού της γρίπης Α και Β στο δείγμα, θα σχηματιστούν χρωματιστές ζώνες στην αντίστοιχη περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.Η παρουσία μιας έγχρωμης ζώνης στην περιοχή Α ή/και Β δείχνει θετικό αποτέλεσμα για τα συγκεκριμένα ιικά αντιγόναΗ εμφάνιση μιας έγχρωμης ζώνης στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως έλεγχος της διαδικασίας,που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάλυση της μεμβράνης.

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων

• Συλλογή δειγμάτων Δείγμα από νύφιο swab: Για την ορθή εκτέλεση της δοκιμής, χρησιμοποιήστε τα swabs που παρέχονται στο κιτ. Είναι σημαντικό να λαμβάνεται όσο το δυνατόν περισσότερη έκκριση.για τη συλλογή δείγματος μύτισης, εισάγετε το αποστειρωμένο υφάσμα στο ρουθούνι που παρουσιάζει την μεγαλύτερη έκκριση κατά την οπτική επιθεώρηση.σπρώξτε το swab μέχρι να επιτευχθεί αντίσταση στο επίπεδο των στροβιλοειδών (λιγότερο από μία ίντσα στο ρουθούνι)Το δείγμα του νυσοφάριγγιου: Είναι σημαντικό να λαμβάνεται όσο το δυνατόν περισσότερη έκκριση.το αποστειρωμένο υφάσμα εισάγεται προσεκτικά στο ρουθούνι που παρουσιάζει την μεγαλύτερη έκκριση κατά την οπτική επιθεώρηση. Κρατήστε το υφασμάτινο κοντά στο πυθμένα του διαφράγματος της μύτης ενώ το σπρώχνετε απαλά στον πίσω ρινόφωρο.
• Μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων: τα δείγματα πρέπει να εξετάζονται το συντομότερο δυνατόν μετά τη συλλογή.Συνιστάται να χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα μέσα μεταφοράς, τα οποία έχουν υποβληθεί σε δοκιμή και έχουν αποδειχθεί ότι δεν παρεμβαίνουν στην εκτέλεση της δοκιμής.Εναλλακτικά, τα δείγματα μπορούν να φυλάσσονται ψυγμένα (2-8°C), ή σε θερμοκρασία δωματίου ((15-30°C), σε καθαρό, στεγνό,κλειστό δοχείο για έως οκτώ ώρες πριν από τη δοκιμήΤα δείγματα πλύσης/ασπιράτου της μύτης μπορούν επίσης να φυλάσσονται κατεψυγμένα (στη θερμοκρασία -70°C ή χαμηλότερη) έως και ένα μήνα.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Οι δοκιμές, τα δείγματα ή/και οι δείκτες ελέγχου πρέπει να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη χρήση.

1. Για τα καλύτερα αποτελέσματα, η δοκιμή πρέπει να γίνεται εντός μιας ώρας..
2. Ανακατέψτε απαλά το διάλυμα αντιδραστήρα εκχύλισης.
3. Τοποθετήστε το δείγμα του ασθενούς στον σωλήνα εξαγωγής.Στρίψτε το κεφάλι του υφάσματος στο εσωτερικό του σωλήνα εκχύλισης καθώς το αφαιρείτε.Προσπαθήστε να απελευθερώσετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό.
4. Τοποθετήστε την άκρη του σωλήνα, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες του απορροφηθέντος δείγματος στο πηγάδι δείγματος.
5. Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, το χρώμα θα μεταναστεύει στην μεμβράνη. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές ζώνες. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Σημείωση:

1. Η ένταση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (A/B) μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αναλύσεων που υπάρχουν στο δείγμα.Κάθε αποχρώση χρώματος στην περιοχή δοκιμής (A/B) πρέπει να θεωρείται θετική.Σημειώστε ότι πρόκειται μόνο για ποιοτική δοκιμή και δεν μπορεί να προσδιοριστεί η συγκέντρωση των αναλυτών στο δείγμα.
2. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος, η εσφαλμένη διαδικασία λειτουργίας ή οι δοκιμές που έχουν λήξει είναι οι πιο πιθανές αιτίες για την αποτυχία της ζώνης ελέγχου

Προφυλάξεις

• Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης μόνο.
• Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην συσκευασία.
• Το διάλυμα αντιδραστήρα εκχύλισης περιέχει διάλυμα αλατιού, αν το διάλυμα έρθει σε επαφή με το δέρμα ή το μάτι, και πρέπει να ξεπλύνεται με μεγάλες ποσότητες νερού.
• Αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.
• Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου τα δείγματα και τα κιτ χειρίζονται.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
• Εάν υπάρχει υποψία μόλυνσης με νέο ιό της γρίπης Α με βάση τα τρέχοντα κλινικά και επιδημιολογικά κριτήρια ελέγχου που συνιστούν οι αρχές δημόσιας υγείας,τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται με τις κατάλληλες προφυλάξεις για τον έλεγχο της μόλυνσης για τους νέους ιούς ιικής γρίπης και να αποστέλλονται στο κρατικό ή τοπικό τμήμα υγείας για δοκιμή.Η ιογενής καλλιέργεια δεν θα πρέπει να επιχειρείται σε αυτές τις περιπτώσεις, εκτός εάν υπάρχει διαθέσιμος BSL 3+ για την παραλαβή και καλλιέργεια δειγμάτων.
• Μην ανταλλάσσετε ή αναμείξετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
• Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Διατήρηση και σταθερότητα των προϊόντων

• Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 - 30°C μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι γραμμένη στο σφραγισμένο σάκο.
• Η δοκιμή πρέπει να παραμένει στο σφραγισμένο σάκο μέχρι τη χρήση.
• Μην παγώσετε.
• Μην χρησιμοποιείτε εάν υπάρχουν ενδείξεις μικροβιακής μόλυνσης ή βροχόπτωσης.Βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού διάθεσης, δοχεία ή αντιδραστήρες μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.

Συστατικά του κιτ

Εναλλακτικά συσκευασμένες συσκευές δοκιμής Κάθε δοκιμή περιέχει χρωματιστά συνδυασμένα και αντιδραστήρια προστρωμένα στις αντίστοιχες περιοχές.

Λύσιμο εκχύλισης Για την εκχύλιση δειγμάτων.

Σωλήνες εκχύλισης

Αποστειρωμένα ρινικά υφάσματα για τη συλλογή δειγμάτων

Πληροφοριακό φυλλάδιο Για οδηγίες χρήσης