Κολοειδές χρυσό Covid Test Αποτελεσματικές ιατρικές διαγνωστικές δοκιμαστικές συσκευές Ταχεία δοκιμασία ιού ανθρωπίνου ανοσοανεπάρκειας

Αποτελεσματική, βολική και γρήγορη ανίχνευση του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, ορό ή πλάσμα.

Αρχή ανίχνευσης

Η συσκευή ταχείας εξέτασης για τον ιό HIV 1/2 του ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) είναι μια ποιοτική ανοσολογική δοκιμή με βάση την μεμβράνη για την ανίχνευση αντισωμάτων στον ιό HIV 1/2 σε ολόκληρο αίμα,ορό ή πλάσμαΚατά τη διάρκεια της δοκιμής, ολόκληρο το δείγμα αίματος, ορού ή πλάσματος αντιδρά με σωματίδια που έχουν επικαλυφθεί με αντιγόνο του HIV στην ταινία δοκιμής.Το μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια προς τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά με τριχοειδή δράση και αντιδρά με το ανασυνδυασμένο αντιγόνο του HIV στη μεμβράνη στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής.Εάν το δείγμα περιέχει αντισώματα κατά του HIV 1 ή/ και του HIV 2, θα εμφανιστεί μια χρωματιστή γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής που υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα.Εάν το δείγμα δεν περιέχει αντισώματα HIV 1 ή/και HIV 2, δεν θα εμφανίζεται μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής που υποδεικνύει αρνητικό αποτέλεσμα.Μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διακοπή της μεμβράνης..

Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων

• Η συσκευή ταχείας εξέτασης για τον ιό HIV 1/2 Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (Ολόκληρο αίμα/ ορός/ πλάσμα) μπορεί να εκτελεστεί με χρήση ολικού αίματος (από φλεβική οδοντοστοιχία ή δακτυλοστοιχία), ορού ή πλάσματος.
• Για να συλλέξετε δείγματα ολικού αίματος του Fingerstick:
• Πλύνετε τα χέρια του ασθενούς με σαπούνι και ζεστό νερό ή καθαρίστε τα με ένα σφουγγάρι αλκοόλ.
• Τρυπήστε το δέρμα με μια αποστειρωμένη λανσέτα και σκουπίστε το πρώτο σημάδι αίματος.
• Τρίψτε απαλά το χέρι από τον καρπό στον παλάμο μέχρι το δάχτυλο για να σχηματιστεί μια στρογγυλεμένη σταγόνα αίματος πάνω από το σημείο της τρύπωσης.
• Το δείγμα ολικού αίματος του Fingersitck προστίθεται στην συσκευή δοκιμής χρησιμοποιώντας τριχοειδή σωλήνα ή κρεμαστή σταγόνα.
• Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή, μη αιμολυμένα δείγματα.
• Η δοκιμή πρέπει να γίνεται αμέσως μετά τη συλλογή των δειγμάτων.Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8°C για έως και 3 ημέρες.Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω από -20°C. Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική τρύπα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2-8°C εάν η δοκιμή πρόκειται να εκτελεστεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή.Μην παγώσετε δείγματα ολικής αίματοςΌλο το αίμα που συλλέγεται με δακτυλοστοιχείο πρέπει να εξετάζεται αμέσως.
• Προτού γίνει η δοκιμή, τα δείγματα πρέπει να μεταφέρονται σε θερμοκρασία δωματίου. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυγούνται πλήρως και να αναμειγνύονται καλά πριν από τη δοκιμή.
• Εάν τα δείγματα πρόκειται να αποσταλούν, θα πρέπει να συσκευάζονται σύμφωνα με τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς που καλύπτουν τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων

ΔΙΚΑΛΗΣΗ

Επιτρέπεται η εξισορρόπηση της συσκευής δοκιμής, του δείγματος, του απόσβεσης και/ή των στοιχείων ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) πριν από τη δοκιμή.

1. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή διενεργηθεί εντός μίας ώρας.
2. Τοποθετήστε τη δοκιμαστική συσκευή σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon (περίπου 40 μL) και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές γραμμές. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβάζεται σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Σημείωση:

Η ένταση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T) θα ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων του HIV που υπάρχουν στο δείγμα.Οποιαδήποτε αποχρώση χρώματος στην περιοχή δοκιμής (T) πρέπει να θεωρείται θετική..

Περιορισμοί της Δοκιμής

1. Η συσκευή ταχείας εξέτασης για τον ιό HIV 1/2 του ιού ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα) προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro.Το τεστ αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων στον ιό HIV στο αίμαΟύτε η ποσοτική τιμή ούτε ο ρυθμός αύξησης της συγκέντρωσης αντισωμάτων του HIV μπορούν να προσδιοριστούν με αυτή την ποιοτική εξέταση.
2. Η εξέταση αυτή θα δείχνει μόνο την παρουσία αντισωμάτων στον ιό HIV στο δείγμα και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μοναδικό κριτήριο για τη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό HIV 1 ή/ και τον ιό HIV 2.
3. Για επιβεβαίωση, πρέπει να διενεργούνται περαιτέρω αναλύσεις των δειγμάτων, όπως ELISA ή/και Western Blot.
4. Όπως συμβαίνει με όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις, όλα τα αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται μαζί με άλλες κλινικές πληροφορίες που διαθέτει ο γιατρός.
5. Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι αρνητικό και τα κλινικά συμπτώματα παραμένουν, συνιστάται η διενέργεια πρόσθετων εξετάσεων με χρήση άλλων κλινικών μεθόδων.Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή δεν αποκλείει την πιθανότητα μόλυνσης από τον ιό HIV 1 και/ ή τον ιό HIV 2..

Διατήρηση και σταθερότητα των προϊόντων

Η συσκευή δοκιμής είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης που εκτυπώνεται στην σφραγισμένη σακούλα.Η συσκευή δοκιμής πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Προφυλάξεις

• Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
• Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα ή τα κιτ.
• Να χειρίζονται όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων..
• Φορέστε προστατευτικά ρούχα, όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών, όταν εξετάζονται δείγματα.
• Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα

Προμηθευμένα υλικά

1. Προϊόντα δοκιμής
2. Απορριπτέα σταγονίδια δειγμάτων
3. Κωδικά
4. Πληροφοριακό φυλλάδιο

Χρησιμοποιούνται υλικά, αλλά δεν παρέχονται

• Συσκευές συλλογής δειγμάτων
• Λανσέτες (μόνο για τοποθέτηση αγγείων σε ολόκληρο το αίμα)
• Κεντρίφωση (μόνο για πλάσμα)
• Χρονοδιακόπτης
• Χρησιμοποιήσιμοι αιμοφόροι σωλήνες ηπαρίνισης και βολβός διανομής (μόνο για την αγγειοψία ολόκληρου του αίματος)